他不是康复专家
但他有专家的专业与恒心
他不是管理者
但他有顾全大局的素养与意识
他叫王洪亮,是优德医疗的一名注册工程师
也许,对于注册工程师这个职位你并不了解,也许,你认为注册工作就是简单的登记认证,真的是这样吗?
这里,小编先做个简单科普。
产品注册过程包含对产品及法规的研究学习、文件起草、产品注册检验、产品临床试验、注册资料的提交、产品注册体系考核协调以及和相关部门沟通的全过程。
可以看出,这份工作需要他们:懂法规、懂技术、懂标准,会写作、会交际、会演讲。所以,这个工作看似简单,实则颇为复杂。
王洪亮在主持临床启动会
他说:注册工作中每一次的困难克服,离不开团队每位成员的努力。
他作为注册工程师,工作内容是注册工作的核心,因为涉及多个部门、包含多个方面,比如在法规理解上的偏差、因客观环境因素的限制等,经常会遇到一些曲折与困难,可以说每一项注册都是一次挑战。
每每遇到这样的问题,他都会主动虚心请教领导及同事,与同事们相互协作,一起集思广益,最后解决问题。当同事工作中遇到难题时,他也会积极去帮助,提出自己的意见,与大家探讨碰撞。他告诉我,几乎所有的问题都能够在这样团结协作探讨中圆满解决。
他的同事说:王洪亮是我们部门的宝。
小编能够感受到,同事口中宝的真正含义,一方面是指他超强的工作能力,一方面是指他顾大局、善于协作的职业素养。
他还说:只有努力学习产品知识、法规知识,并把所学转化为行动,才能更加专业的去做事。
在2016年底到2017年初,有一批产品要开展临床试验,而当时正值新老临床法规变换阶段,很多临床试验医院对新法规具体实施也充满迷茫,与此同时,还有更多的产品注册检验结束要进行临床试验。产品不能及时进行临床试验,意味着检验报告可能超过临床要求期限,意味着这些产品的注册证将遥遥无期,接下来的产品注册工作也很难开展,怎么办?
在这最为关键的时期,他一方面夜以继日的学习研究新法规新知识,一方面,和注册部的领导、同仁一起抓紧时间与临床医院科室、机构办公室、临床伦理办公室等部门沟通,对临床方案确认,对疑难问题沟通协商,就这样,在大家共同努力下,最终,产品顺利进行了临床试验。
显然,这个完美的结果,离不开他专业的技术、学习上进的精神,以及善于协作的团队意识。为此,他得到了公司领导的认可,医院专家的欣赏;荣获了同事口中的宝
优德医疗党委书记、总裁周强为王洪亮颁发特别贡献奖
从企业发展战略的角度来说,注册工作关乎企业产品上市及战略布局,对于他来说,只有全力以赴,才能不负企业,不负职业。
问及他对自己的职业规划,他表示,今后会更加努力的去学习提升,在行业法规和医疗产品认识上达到更高水平,努力成为一名产品经理、法规专家,为企业发展贡献自己的一份力量。
懂得协作,有团队意识,专业技能过人,对于他的职业规划,小编毫不怀疑,相信在不久的将来会如他所愿。
大多数人都有自己的座右铭,他的座右铭是业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随。这如他为人处事风格,善于思考学习,不怕苦累肯专研,做事有条不紊。
在这里,请我们为优徳医疗有这样优秀的员工而骄傲,并向他致敬。